ISO 9001 is een internationale norm voor kwaliteitsmanagement, opgesteld door de International Organization for Standardization. Het helpt organisaties hun processen zo in te richten dat ze consistent goede kwaliteit leveren, voldoen aan klantverwachtingen en continu verbeteren. Met een ISO 9001-certificering laat een organisatie zien dat kwaliteit en betrouwbaarheid centraal staan in haar werkwijze.
ISO 13485 is een internationale norm voor kwaliteitsmanagement in de medische sector, opgesteld door de International Organization for Standardization. De norm helpt organisaties die medische hulpmiddelen ontwikkelen, produceren of distribueren om te voldoen aan strenge kwaliteitseisen en wetgeving. Met een ISO 13485-certificering toont een organisatie aan dat veiligheid, betrouwbaarheid en naleving van regelgeving centraal staan in haar processen.
